Pamidronato (aminomux )

 

 

 

Inhibidor de la resorción ósea, antiosteoporótico.

Composición.

Cada cápsula contiene: pamidronato disódico anhidro (APD) 100mg; excipientes cs.

Indicaciones.

AMINOMUX en cápsulas para administración oral está indicado en el tratamiento de los trastornos del metabolismo óseo que cursan con un balance negativo del contenido óseo de calcio, como ocurre en las formas comunes de osteopenia definida como la disminución de la densidad mineral ósea, determinada por absorciometría dual de rayos X, entre -1 y -2,5 DE con respecto al promedio de controles adultos jóvenes y en la osteoporosis -definida como la disminución de la densidad mineral, o sea, mayor a -2,5 DE con respecto al promedio de controles adultos jóvenes, presencia de fracturas no traumáticas o dolor crónico, principalmente por aplastamiento vertebral. El pamidronato por vía oral también puede estar indicado en condiciones caracterizadas por una intensa actividad resortiva regional, como sucede en la osteítis de Paget activa con aumento en los niveles séricos de fosfatasa alcalina superiores al doble del límite máximo considerado normal o presencia de dolor o fractura inminente y como opción a la vía inyectable en las hipercalcemias malignas (leves o moderadas), metástasis esqueléticas y en el mieloma múltiple con o sin hipercalcemia, lesiones esqueléticas, riesgo de fractura inminente o dolor óseo.

Dosificación.

La dosis y la vía de administración están relacionadas con la condición metabólica del paciente. A continuación se exponen las dosis medias utilizadas en estudios clínicos: Osteoporosis: administrar 200mg (2 cápsulas) por día en forma continua sin períodos de descanso. Los mejores resultados se obtienen con tratamientos prolongados, durante períodos de 3 a 4 años. En estas condiciones los estudios con absorciometría dual de rayos X demuestran ganancias significativas en la densidad mineral vertebral luego de un año de tratamiento. Sin embargo, algunas personas pueden responder más lentamente aún. Algunos estudios muestran que pueden ser efectivas dosis menores, por ejemplo una cápsula al día. Osteítis de Paget: administrar dosis de 300 a 600mg/día (máximo 1.000mg/día), según el grado de alteración basal de los índices bioquímicos del metabolismo óseo, hasta revertir las anormalidades en los estudios de laboratorio. Pueden utilizarse las dosis menores (300-400mg/día) cuando la concentración de la fosfatasa alcalina sérica se encuentra entre 2 y 3 veces el valor máximo de referencia. En la mayoría de los casos es suficiente un período de tratamiento de 6 meses. El tratamiento de las recaídas puede requerir dosis mayores a las halladas efectivas en el primer ciclo o puede ser necesario optar por la vía intravenosa de administración. Osteólisis malignas (metástasis, mieloma múltiple): en investigaciones clínicas no controladas se han administrado por vía oral dosis de 300 a 600mg por día durante períodos prolongados, en busca de la recalcificación de las lesiones líticas, alivio del dolor óseo y prevención de la hipercalcemia. Hipercalcemias: en casos de hipercalcemia severa (>13,5mg/dl), comenzar con la vía intravenosa en infusiones conteniendo de 30 a 60mg por día (máximo 90mg), hasta normalizar los niveles de la calcemia. Por lo general, ello ocurre luego de 5 a 10 días de tratamiento. En los casos de hipercalcemias leves a moderadas (entre 12 y 13,5mg/dl) puede utilizarse la vía oral, la dosis inicial elegida deberá guardar relación con el nivel de la calcemia, habiéndose utilizado desde 300 a 900 (hasta 1.200)mg por vez. Forma de administración: la dosis total diaria por vía oral puede ser administrada en 1 sola toma, preferentemente una hora antes de la cena o de la principal comida del día, siendo esto aconsejable cuando se administra más de 1 cápsula. Si se requiere una mayor cantidad de cápsulas se puede dividir en 2 ó 3 tomas, siempre alejadas de las comidas por un lapso no menor de 1 hora. La toma de las cápsulas debe realizarse con uno o dos vasos de agua, evitándose cualquier otro tipo de bebida. A diferencia de otros bisfosfonatos, AMINOMUX posee una cubierta protectora de las mucosas digestivas altas pudiendo ingerirse en forma independiente del decúbito. En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (creatinina plasmática <5mg/dl) no se requiere el ajuste posológico. En casos de insuficiencia mayor es recomendable reducir la dosis total a la mitad.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a los bisfosfonatos. Ulcera gastroduodenal activa.

Presentación.

Envases con 30 y 60 cápsulas.