Infliximab (Remicade)

 Desarrollo de IFD

Acción terapéutica.

Inmunomodulador.

Propiedades.

Es un moderno anticuerpo monoclonal quimérico humano-murino que se conjuga con gran afinidad y selectividad con el factor de necrosis tumoral humano alfa (TNFa), tanto su variante soluble como de transmembrana; pero no se conjuga con la linfotoxina a (TNFb). Infliximab inhibe la TNFa en una amplia variedad de ensayos in vitro, previene la poliartritis en ratones transgénicos que lo desarrollan como resultado de la expresión constitutiva del TNFa humano, y puede además favorecer la reparación del daño articular. En pacientes con artritis reumatoidea la administración de infliximab reduce la infiltración celular en las zonas articulares inflamadas y también las células "mediadoras" de la inflamación, en tanto que tumoralmente se ha observado una disminución de los niveles séricos de IL-6 y proteína C reactiva. En la artritis reumatoidea se asocia al tratamiento metotrexato. Infliximab luego de su infusión posee un comportamiento farmacocinético lineal, distribuyéndose principalmente en el compartimiento vascular. Su semivida de eliminación es de 8 a 9,5 días y luego de una infusión IV única de 5mg/kg se detecta en plasma durante varias semanas. No se han podido determinar sus vías de eliminación y no se han detectado diferencias en pacientes con insuficiencia hepática o renal, o en sujetos añosos.

Indicaciones.

Artritis reumatoidea. Espondilitis anquilosante. Enfermedad de Crohn moderada a severa o formas clínicas fistulizantes.

Dosificación.

Enfermedad de Crohn (activa moderada o grave): se aconseja administrar una dosis única por infusión intravenosa de 5mg/kg. En la forma clínica fistulizante se aconsejan 5mg/kg y se repiten dos dosis más, a las 2 y 6 semanas, y posteriormente cada 2 meses. Artritis reumatoidea: se aconseja una dosis de 3mg/kg y se repite a las 2 y 6 semanas, pudiendo continuar según la evaluación con 3mg cada 2 meses. Se asocia con metotrexato. La infusión intravenosa será continua durante un período de 2 horas y no deberá asociarse a otros líquidos de perfusión. Espondilitis anquilosante: se empleará una dosis inicial de 5mg/kg seguida de dosis adicionales de 5mg/kg a las 2 y 6 semanas, y posteriomente se continuará con igual dosis cada 6 semanas. Retratamiento en enfermedad de Crohn y en artritis reumatoidea: la readministración luego de 2 a 6 semanas sin tratamiento se ha asociado con reacciones de hipersensibilidad retardada en algunos pacientes. No se aconseja retratamiento luego de 16 semanas libres de medicación.

Reacciones adversas.

Se han señalado algunas reacciones tempranas (1-2 horas de infundido) especialmente con la 1¦ o 2¦ dosis, éstas son: fiebre, escalofríos, disnea, mareos, cefalea, precondialgias, variaciones de la presión arterial (hipo o hipertensión). Otras reacciones no tardías aparecen entre los 3 y 12 días de iniciado el tratamiento y se han señalado trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea) y reacciones de hipersensibilidad (prurito, urticaria), artralgias, mialgias y exantemas. Estos fenómenos estarían relacionados con la formación de anticuerpos antiquiméricos, antinucleares o anti-DNA bicatenario. La administración previa de paracetamol y antihistamínicos H1 con o sin corticoides podría ser de utilidad para controlar los fenómenos de hipersensibilidad.

Precauciones y advertencias.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad cutánea (rash, prurito, urticaria), respiratorias (disnea, broncospasmo), cardiovasculares (colapso, hipotensión), que obligan a suspender inmediatamente la perfusión intravenosa. También se han referido fenómenos autoinmunes con el desarrollo de lupus medicamentoso (seudolupus) que obligan a interrumpir el tratamiento. Es posible que el fármaco afecte las respuestas inmunológicas normales favoreciendo el desarrollo de patologías linfoproliferativas e infecciones. Se desconoce si el infliximab puede provocar daño fetal si se administra durante el embarazo. Por ello sólo se suministrará si se encuentra perfectamente indicado. No se ha establecido su seguridad en pacientes pediátricos. La lactancia deberá suspenderse al menos durante los 6 meses posteriores a la aplicación de la última dosis. Debido a la potencialidad inmunosupresora y a la mayor incidencia de infecciones se aconseja no administrar a pacientes gerontes o añosos.

Interacciones.

No asociar con vacunas que contengan virus vivos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al fármaco o a las proteínas murinas. Infecciones severas (tuberculosis), oportunistas o recurrentes. Insuficiencia cardíaca moderada o severa (clase III o IV).

Sobredosificación.

Se recomienda vigilancia clínica y de ser necesario indicar tratamiento sintomático apropiado.

Interacciones

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Infliximab

interactuando con

Vacunas a microorganismos atenuados

ISPR

 

 

REMICADE

SCHERING PL